在生物工程和制药行业中,发酵生产过程的质量和效率至关重要。然而,设备染菌问题一直是影响生产安全和产品质量的主要障碍之一。
微生物污染不仅会导致产品失效,还可能引发严重的健康和安全问题。
因此,采取有效的预防和控制措施,以避免设备染菌,对于保障生产过程的稳定性和产品的可靠性至关重要。
空气分布管安装不合理
空气分布管的设计与安装对生产环境的洁净度至关重要。不合理的安装,如布局不均、管道弯曲过多或接口松动,都可能导致空气流动不畅,形成涡流或死角,为微生物滋生提供条件。
排气与排污管道设计不当
排气与排污管道的串联设计违反了基本的卫生原则,可能导致有害气体和污染物回流到生产区域,引发交叉污染。
补料管道安装不合理
补料管道的不合理安装会形成死角,导致残留物料无法彻底清洗和灭菌,成为微生物的藏匿之地。
蒸汽系统配置问题
不合理的蒸汽系统配置可能导致灭菌过程中出现“短路”现象,降低灭菌效果,为微生物存活提供可能。
管道连接部位渗漏
阀门、法兰和丝扣等连接部位的密封性能不佳,可能导致外部污染物渗入生产系统,破坏生产环境的洁净度。
管壁和冷却管穿孔
管壁或罐内冷却管的穿孔会导致生产物料与外部环境直接接触,污染物料,使微生物进入生产系统。
轴封漏
轴封损坏或安装不当,会导致润滑油、冷却水等介质泄漏,同时外部的微生物和污染物也可能通过轴封进入设备内部。
新型常温灭菌技术
新型常温灭菌技术高效、环保且成本低廉,能够解决发酵过程中的染菌问题,保障发酵产品的安全和可靠性。
优化空气分布管设计:确保空气分布管布局合理,避免管道弯曲过多或接口松动,以减少空气流动不畅和死角的形成。
合理设计排气与排污管道:避免排气与排污管道相互串联,以防止有害气体和污染物回流到生产区域,减少交叉污染的风险。
改善补料管道安装:确保补料管道安装合理,避免形成死角,确保残留物料能够彻底清洗和灭菌。
优化蒸汽系统配置:确保蒸汽系统配置合理,避免在灭菌过程中出现“短路”现象,确保蒸汽能够均匀分布到所有需要灭菌的部位。
加强管道连接部位的密封:定期检查阀门、法兰和丝扣等连接部位的密封性能,及时更换损坏的密封件,防止外部污染物渗入。
检查管壁和冷却管的完整性:定期检查管壁和罐内冷却管是否有穿孔,及时修补或更换损坏的部分,防止物料与外部环境直接接触。
维护轴封:确保轴封完好无损,定期检查和维护,防止润滑油、冷却水等介质泄漏,以及外部微生物和污染物的侵入。
采用新型灭菌技术:考虑采用新型常温灭菌技术,如润联生命科学提供的高效、环保且成本低廉的灭菌方法,以提高灭菌效果。
实施定期清洁和消毒:建立严格的清洁和消毒程序,定期对设备和生产环境进行清洁和消毒,以减少微生物的滋生。
质量控制和监测:建立严格的质量控制体系,定期监测生产环境和产品中的微生物含量,及时发现并解决问题。